国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院。主要起草人王欣宇 、林肖丽 、卢均强 、史新立 、...
基础信息
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-1:2019。
采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料。
起草单位
武汉理工大学
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国科学院上海硅酸盐研究所
武汉大学中南医院
山东威高骨科材料股份有限公司
天津市医疗器械质量监督检验中心
意瑞生物科技(苏州)有限公司
起草人
王欣宇
林肖丽
李沅
邬春晖
段青姣
王新刚
张雪峋
赵思语
卢均强
史新立
韩颖超
张家振
王小飞
程波
崔志芹
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