发布日期：2024-06-29
实施日期：2025-07-01
状态：即将实施
国家标准《心血管植入物 可吸收植入物》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。主要起草人刘丽 、李崇...
基础信息
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 17137:2021。
采标中文名称:心血管植入物及体外系统 可吸收植入物。
起草单位
中国食品药品检定研究院
上海微创医疗器械（集团）有限公司
赛诺医疗科学技术股份有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
起草人
刘丽
李崇崇
程茂波
许耘
康小然
王春仁
李静莉
李勇
许佳佳
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