国家标准《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、爱德华（上海）医疗用品有限公司、兰州兰飞医疗器械有限公司、北京思达医用装置有限公...
基础信息
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5840-2:2021。
采标中文名称:心血管植入物-人工心脏瓣膜-第2部分经外科植入式人工心脏瓣膜。
起草单位
中国食品药品检定研究院
爱德华（上海）医疗用品有限公司
北京思达医用装置有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
兰州兰飞医疗器械有限公司
北京市普惠生物医学工程有限公司
起草人
刘丽
万辰杰
程茂波
高冠岳
刘万兵
代忠伟
王春仁
李静莉
王诗梦
李海平
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