国家标准《外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创骨科学（集团）有限公司、中国科学院上海硅酸盐研究所、大博医疗科技股份有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司。主要起草人马春宝 、张强 、张述 、闵玥 、...
基础信息
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 6474-2:2019。
采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心
苏州微创骨科学（集团）有限公司
大博医疗科技股份有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国科学院上海硅酸盐研究所
北京蒙太因医疗器械有限公司
起草人
马春宝
张强
张家振
俞天白
蒋丹宇
梁雄伟
陈文俊
张述
闵玥
郑鹏翔
王新刚
戴金荣
许志勇
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