国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行,主管部门为国家药监局。主要起草单位辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗(中山)有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份...
基础信息
采标情况
本标准修改采用IEC国际标准:IEC61223-3-6:2020。
采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院
达影医疗(中山)有限公司
上海澳华内镜股份有限公司
深圳圣诺医疗设备股份有限公司
北京豪洛捷科技有限公司
富士胶片(中国)投资有限公司
起草人
郭柏军
金玉博
吴涛
邵长运
汤稚炜
孙智勇
李文玉
钱春健
孟昭阳
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