发布日期：2024-10-26
实施日期：2025-11-01
状态：即将实施
国家标准《输卵管结扎环 技术要求与试验方法》由TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位上海市医疗器械检验研究院、齐聚医疗科技(上海)有限公司、江苏省医疗器械检验所、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）、辽宁省医疗器械检验检测院。主要起草人颜文涛 、郝霞 、郑涤新 、邵蕊娜 、王瀚立 、钱心依 、何宏宇 、王泽玮 、孙杨 。
基础信息
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19351:2019。
采标中文名称:输卵管结扎环 技术要求与试验方法。
起草单位
上海市医疗器械检验研究院
江苏省医疗器械检验所
辽宁省医疗器械检验检测院
齐聚医疗科技(上海)有限公司
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）
起草人
颜文涛
郝霞
王瀚立
钱心依
孙杨
郑涤新
邵蕊娜
何宏宇
王泽玮
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