发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
状态：即将实施
国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。主要起草人张谦 、陆离原 、花松鹤 、丛日楠 、李璐 、孙洪荣 、...
基础信息
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 9626:2016。
采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法。
起草单位
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
江西三鑫医疗科技股份有限公司
上海市医疗器械检验研究院
上海埃斯埃医疗技术有限公司
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人
张谦
陆离原
李璐
孙洪荣
常明
花松鹤
丛日楠
刘勉
王甘英
相近标准
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