国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司、绍兴福清卫生用品有限公司、嘉兴高是灭菌技术有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司。主要起草人翁辉 、吴伟荣 、钟静 、林曼婷 、刘雪美 、...
基础信息
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-7:2019。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南。
起草单位
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司
嘉兴高是灭菌技术有限公司
广东省医疗器械质量监督检验所
绍兴福清卫生用品有限公司
强生（苏州）医疗器材有限公司
起草人
翁辉
吴伟荣
刘雪美
胡嘉俊
钟静
林曼婷
刘应红
刘文一
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