国家标准《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。主要起草单位广东省人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。主要起草人颜黎栩 、陈皇 、徐松雁 、刘艳春 。

基础信息

  • 标准号:GB/T 42080.3-2024

  • 标准类别:管理

  • 发布日期:2024-09-29

  • 实施日期:2025-04-01

  • 部分代替标准:暂无

  • 全部代替标准:暂无

  • 中国标准分类号:C30

  • 国际标准分类号:11医药卫生技术

  • 归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

  • 执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

  • 主管部门:国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20184-3:2021。

采标中文名称:分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA。

起草单位

广东省人民医院

北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

中日友好医院

起草人

颜黎栩

陈皇

徐松雁

刘艳春

相近标准

GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA

GB/T 43279.3-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA

GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA

GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质

GB/T 43279.2-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA

GB/T 44467-2024 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA

GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA

GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质

GB/T 43279.1-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA

GB/T 42216.4-2024 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术